Descrizione
Dispositivo Medico di classe IIb.
Soluzione sterile per uso oftalmico a pH fisiologico, a base di acido ialuronicoreticolato con urea.
Indicato:
– per ristabilire e migliorare la stabilità del film lacrimale in caso di sindromedell’occhio secco.
– In seguito a chirurgia refrattiva.
– Per alleviare gli occhi in caso di arrossamento, fatica e discomfort oculare o dellamucosa oculare dovuti a: fattori ambientali (aria condizionata, eccessiva esposizionealla luce del sole, vento, fumo, inquinamento, acqua di mare o di piscina e salsedine);secchezza oculare in seguito ad eccessivo affaticamento dovuto a: studio, lavoro alcomputer per lunghi periodi; anormale lacrimazione in seguito ad infiammazione eblefariti croniche; anormale lacrimazione in seguito a chirurgia oculare di varia naturao chirurgia estetica palpebrale; utilizzo di lenti a contatto morbide o semi-rigide.
Non contiene conservanti e/o molecole ad azione antinfiammatoria o vaso-costrittrice.
È compatibile con lenti a contatto.

Componenti
Sodio ialuronato reticolato in soluzione acquosa (di cui sodio ialuronato reticolato0.4%), trometamolo, acido cloridrico 2N, sodio cloruro, acqua per preparazioniiniettabili.

Modalità d’uso
1) Lavare accuratamente le mani.
2) Prima della somministrazione rimuovere il sigillo di garanzia.
3) Aprire il flacone rimuovendo il tappo di protezione.
4) Capovolgere il flacone ed esercitare una lieve pressione sul flacone per instillare 2gocce in ogni occhio, se non diversamente prescritto.
5) Dopo aver erogato la prima goccia aspettare qualche secondo prima di schiacciarenuovamente la bottiglia; Questo permetterà all’aria di ritornare nel sistemafacilitando l’erogazione della goccia successiva.
6) In ragione delle caratteristiche intrinseche del flacone con erogatore per soluzionisenza conservanti, al progressivo svuotamento del flacone potrebbe essere necessarioesercitare una pressione maggiore per consentire la fuoriuscita del prodotto. Una piccolaquantità di soluzione rimane sempre all’interno del flacone.
7) Dopo l’uso agitare il flacone per rimuovere l’eventuale prodotto in eccesso prima diriposizionare il tappo sul contenitore.
8) Dopo l’uso richiudere immediatamente il flacone con il tappo.
9) Se, dopo l’uso, il flacone risultasse schiacciato, attendere che ritorni nella formaoriginale prima di chiuderlo con l’apposito tappo.
10) Non toccare la punta dell’applicatore, nemmeno con gli occhi o le dita.
Dopo la somministrazione, a causa della viscosità della soluzione, puòverificarsi una visione leggermente offuscata che scompare rapidamente. Si consigliaquindi di attendere qualche secondo prima di effettuare qualsiasi attività cherichieda una visione chiara.

Avvertenze
Il prodotto è solo per uso oftalmico;
Il prodotto è monopaziente. Non utilizzare il prodotto se il contenitorerisultasse, al momento della prima apertura, danneggiato o non perfettamente chiuso.
Non utilizzare il prodotto se ci sono particelle visibili e/o cambiamenti nel coloredella soluzione. Durante l’applicazione non toccare l’occhio né alcuna altrasuperficie con l’estremità di erogazione del contenitore.
Non usare ilprodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. In caso di effettiindesiderati, interrompere il trattamento e consultare un medico. Non usare in caso dinota incompatibilità verso qualsiasi componente della preparazione.
Non sono riportate interazioni con farmaci o altre gocce oculari; in ogni caso, lasciaretrascorrere almeno 15 minuti prima di somministrare qualsiasi altra goccia oculare.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Consultare il medico primadell’utilizzo in casi di gravidanza o allattamento. Per uso esterno, non ingerire.
Non tentare di manomettere o smontare l’ugello dalla bottiglia.
Ènecessario segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivoal fabbricante e all’autorità competente dello stato membro in cui si èstabiliti.

Conservazione
Conservare in luogo asciutto, lontano da fonti di calore e dall’esposizione diretta airaggi solari, ad una temperatura compresa tra 2°C e 30°C.
A confezionamento integro non superare la data di scadenza riportata sulla confezione esull’etichetta del flacone.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Validità post-apertura: 3 mesi.
Smaltire il prodotto in base alle normative locali sulla gestione dei rifiuti.

Formato
Flaconcino.
Peso netto: 10 ml.

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