Edera Dr. Theiss
Sciroppo
Principio attivo: Estratto secco di foglia di edera

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7
giorni.

Contenuto di questo foglio
1. Che cos’è Edera Dr. Theiss e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima prima di prendere Edera Dr. Theiss
3. Come prendere Edera Dr. Theiss
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Edera Dr. Theiss
6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni.

1. Che cos’è Edera Dr. Theiss e a cosa serve
Edera Dr. Theiss contiene estratto secco di foglia d’edera.
Edera Dr. Theiss è un medicinale di origine vegetale utilizzato come espettorante in caso di tosse grassa
negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire da 2 anni di età.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Edera Dr. Theiss
Non prenda Edera Dr. Theiss
• se è allergico all’edera, a piante della famiglia delle Araliaceae (edera) o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Edera Dr. Theiss non deve essere usato nei bambini sotto i 2 anni per il rischio di peggioramento
dei sintomi respiratori.

Avvertenze e precauzioni
• In caso di tosse persistente o ricorrente nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni, è necessaria una
diagnosi medica prima del trattamento.
• Se manifesta difficoltà respiratorie, febbre o catarro purulento (contenente pus), deve consultare il
medico o un farmacista.
• Se i sintomi non migliorano dopo 7 giorni di uso del medicinale, deve consultare un medico.
• Si raccomanda di non assumere questo medicinale con altri medicinali soppressori della tosse
(antitosse oppiacei come codeina o destrometorfano), senza consiglio medico.

• Se soffre di problemi allo stomaco (gastrite, ulcera gastrica), questo medicinale deve essere usato
con cautela.
• Se soffre di insufficienza renale o compromissione epatica, si rivolga al medico o al farmacista
prima di prendere Edera Dr. Theiss. Non sono disponibili dati in merito alle raccomandazioni per il
dosaggio in questi pazienti.

Altri medicinali e Edera Dr. Theiss
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non sono state riportate interazioni con altri medicinali e altre forme d’interazione per Edera Dr. Theiss.
Non sono stati effettuati studi d’interazione.

Edera Dr. Theiss con cibi e bevande
Edera Dr. Theiss può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Edera Dr. Theiss non è raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento perché i dati sull’uso
dell’estratto secco di foglia di edera in donne in gravidanza e in madri che allattano al seno non sono
sufficienti.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi per valutare l’effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare
macchinari. Non sono stati riportati effetti di Edera Dr. Theiss sulla capacità di guidare veicoli e di usare
macchinari.

Edera Dr. Theiss contiene maltitolo liquido.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale. 10 ml contengono 4 g di maltitolo liquido, corrispondenti a 0,3 unità-pane. Tenga conto di
ciò se soffre di diabete mellito. Il valore calorico del maltitolo è di 2,3 kcal/g.
Il maltitolo liquido può avere un lieve effetto lassativo.

3. Come prendere Edera Dr. Theiss
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi raccomandate sono
• Adulti e adolescenti oltre i 12 anni:
15 ml tre volte al giorno.
• Bambini tra 6 e 11 anni:
15 ml due volte al giorno.
• Bambini tra 2 e 5 anni:
10 ml due volte al giorno.
Bambini sotto i due anni:
L’uso è controindicato.
Usare il misurino dosatore in dotazione per la dose corretta.
Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2018
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
Pazienti con insufficienza renale o compromissione epatica: Per la mancanza di dati, non è possibile
raccomandare una dose (vedere anche “Avvertenze e precauzioni”).
Edera Dr. Theiss si assume non diluito e indipendentemente dai pasti.
Durante il giorno, nel periodo in cui si assume Edera Dr. Theiss, si deve bere abbondante acqua o altre
bevande tiepide senza caffeina.
Se i sintomi persistono per più di una settimana durante l’uso di questo prodotto, consultare il medico o
il farmacista.
Se l’effetto di Edera Dr. Theiss risulta troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.

Se prende più Edera Dr. Theiss di quanto deve
Non assumere dosi maggiori di quanto indicato. La somministrazione di dosi maggiori rispetto a quelle
raccomandate (oltre tre volte la singola dose) può causare nausea, vomito, diarrea e agitazione. Si prega
di consultare un medico, che prenderà una decisione sul trattamento necessario.
È stato riferito un caso di un bambino di 4 anni che ha sviluppato aggressività e diarrea in seguito ad
assunzione accidentale di estratto di edera pari a 1,8 g di sostanza di origine vegetale (equivalente a 195
ml di Edera Dr. Theiss).

Se dimentica di prendere Edera Dr. Theiss
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al un medico o a un farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Sono state riportate reazioni gastrointestinale (nausea, vomito, diarrea). La frequenza non è nota.
Sono state riportate reazioni allergiche che si sono manifestate con orticaria, eruzioni cutanee e
difficoltà di respirazione (dispnea). La frequenza non è nota.
Se manifesta una qualsiasi reazione allergica, interrompa l’assunzione del medicinale e consulti
immediatamente il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetta-reazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Edera Dr. Theiss
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Il medicinale può essere usato fino a 6 settimane dopo la prima apertura del flacone.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Edera Dr. Theiss
– Il principio attivo è estratto secco di foglia di edera.
Un ml contiene 1,54 mg di estratto (come estratto secco) di Hedera helix L.folium (foglia di edera)
(DER 4-8:1). Solvente di estrazione: etanolo al 30% (m/m).
– Gli altri componenti sono potassio sorbato, idrossietilcellulosa, aroma di ribes nero, maltitolo liquido
(E 965), acido citrico anidro, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Edera Dr. Theiss e contenuto della confezione
Edera Dr. Theiss è uno sciroppo giallo-brunastro leggermente torbido con odore caratteristico (ribes).
Edera Dr. Theiss è disponibile in confezioni da 100 ml, 200 ml e 250 ml di sciroppo in un flacone di
vetro marrone con accluso un misurino dosatore.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Germania