Anauran Gocce Auricolari 25 ml
Categoria farmacoterapeutica
Antimicrobici.
Principi attivi
100 ml di soluzione contengono: polimixina B solfato 1.000.000 U.I., neomicina solfato 0,500 g (pari a neomicina base 0,375) g, lidocaina cloridrato 4 g.
Eccipienti
Benzalconio cloruro, glicole propilenico, glicerolo, acqua depurata.
Indicazioni
Otiti acute e croniche.
Controindicazioni / effetti secondari
Pazienti che presentano ipersensibilita’ alla Polimixina B solfato, alla neomicina solfato e alla lidocaina cloridrato e a composti strettamente correlati da un punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti che presentano la membrana timpanica perforata, a causa del rischio di ototossicita’
Posologia
Adulti: 4-5 gocce, 2-4 volte al giorno. Bambini: 2-3 gocce, 3-4 volte al giorno. Instillare, tramite l’apposito contagocce, nel dotto auricolare tenendo la testa piegata di lato per alcuni minuti. Il periodo ditrattamento e’ variabile in relazione alla rapidita’ della risposta t erapeutica, si raccomanda di non utilizzare il medicinale oltre 10 giorni consecutivi.
Conservazione
Nessuna precauzione particolare.
Avvertenze
L’uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. In presenzadi infezioni profonde o resistenti e’ opportuno integrare la medicazi one locale con appropriati trattamenti antibiotici per via generale. Trattamenti prolungati possono dar luogo a superinfezioni da germi resistenti. La neomicina puo’ indurre la perdita permanente dell’udito di tipo neurosensoriale in seguito al danno della coclea, soprattutto conla distruzione delle cellule ciliate dell’organo del Corti. Il rischi o di ototossicita’ e’ maggiore in caso di uso prolungato, si raccomanda pertanto una durata di terapia limitata a 10 giorni consecutivi. Si possono verificare allergia crociata e resistenza crociata con altri derivati aminoglicosidici. Il medicinale va utilizzato esclusivamente in sede otologica; applicazioni in altre sedi sono inappropriate. Contiene benzalconio cloruro, irritante che puo’ causare reazioni cutanee.
Interazioni
Non sono noti studi di interazioni con i principi attivi presenti nella specialita’ medicinale.
Effetti indesiderati
In seguito alla somministrazione di Anauran sono state riportate le seguenti reazioni avverse. La frequenza non puo’ essere definita sulla base dei dati disponibili. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatite allergica, prurito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: irritazione in sede di applicazione. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura: ototossicita’.
Gravidanza e allattamento
Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Il medicinale deve essere usato in gravidanza solo nei casi di effettiva necessita’ e sotto diretto controllo medico. Deve essere usata cautela quando il medicinale e’ utilizzato dalle donne che allattano.
